Anteriormente, farmacêutica alegou que dados solicitados pela Anvisa iriam demandar 'tempo e avaliações estatísticas específicas'
A Pfizer anunciou que voltou a cogitar pedir o uso emergencial da vacina contra a Covid-19 ao Brasil após uma nova reunião com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A afirmação foi feita nesta quarta-feira (30) depois da Agência alterar alguns pontos do guia pra submissão de imunizantes.
“Uma nova reunião técnica será realizada e, com base nessa discussão adicional e no andamento das negociações com o Governo Brasileiro, a Pfizer irá avaliar a possibilidade de solicitar o uso emergencial. Em paralelo, a companhia continuará dando andamento ao processo de submissão contínua junto à Agência, em busca de uma rápida aprovação do registro de sua vacina”, afirmou em comunicado.
Na última segunda (28), a farmacêutica, que produz o imunizante em parceria com a BioNTech, disse que tinha desistido de fazer o pedido ao Brasil porque os dados solicitados pela Anvisa iriam demandar “tempo e avaliações estatísticas específicas”.
Contudo, na terça (29) a Agência alterou dois pontos dos requisitos mínimos para a submissão de pedido para uso emergencial das vacinas contra o novo coronavírus. Um dos termos foi visto como entrave pela Pfizer para realizar o pedido porque só poderia “ser definido na celebração do contrato definitivo”.
Agora, segundo as novas normas da Anvisa, é necessário apenas apresentar “informações sobre a previsão da quantidade de produto acabado disponível para importação e/ou disponibilização”.
Além disso, a Agência alterou um ponto que diz respeito ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido que seria elaborado a depender dos dados entregues pela empresa que irá submeter o imunizante ao uso emergencial.
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