A Evonik está colaborando com a KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH, fabricante de instrumentos científicos, para aprimorar o escalonamento das formulações de nanopartículas lipídicas (LNP).
Combinando a experiência da Evonik em formulação e escalonamento com o
know-how tecnológico da KNAUER, os clientes podem aprimorar sua
eficiência e acelerar a entrada no mercado, reduzindo significativamente
o tempo inicial de desenvolvimento pré-clínico.
Como
parte da divisão Nutrition & Care da empresa, o negócio de Health
Care da Evonik está maximizando as parcerias com líderes da indústria e
das ciências da vida para expandir seu portfólio de soluções biológicas,
incluindo inovações em medicamentos à base de ácidos nucleicos.
"Nossa
ampla experiência em química e formulações nos permitiu conquistar uma
parcela significativa do crescente mercado de mRNA e terapias gênicas.
Graças à nossa colaboração com a KNAUER, estamos agora ainda mais bem
posicionados para oferecer opções de diferenciação", disse Yann d'Hervé,
responsável pela linha de negócios Health Care da Evonik.
A
terapia com ácidos nucleicos representa uma proporção enorme e em
expansão do mercado global de medicamentos parenterais. A Evonik fornece
a empresas farmacêuticas de todo o mundo desenvolvimento de
medicamentos à base de lipídios e LNP. Somente o mercado de LNP é
estimado em mais de US$ 600 milhões (até US$ 1 bilhão), com projeção de
crescimento contínuo na próxima década.
"Junto
com a KNAUER, podemos aumentar a velocidade com a qual passamos de
protótipos em escala muito pequena para formulações líderes em escala de
produção e então entrar diretamente para a produção de produtos
farmacêuticos GMP", disse Andrea Engel, responsável pelos Projetos de
Crescimento da Evonik Health Care.
A
KNAUER é conhecida por seus instrumentos científicos de ponta
utilizados em pesquisas e aplicações comerciais. Recentemente, a Evonik
implementou a tecnologia IJM NanoScaler Pro da KNAUER, que aborda os
desafios de longa data nas formulações de LNP de ácidos nucleicos,
reduzindo a necessidade de experimentos demorados e que demandam muita
mão de obra, o que reduz significativamente o tempo e os custos de
material associados à triagem de formulações ideais de LNP em
plataformas que não necessariamente aumentam de escala quando
introduzidas em sistemas IJM de larga escala mais comprovados.
"Ao
trabalharmos lado a lado com a Evonik, estamos confiantes de que nossas
áreas de especialização se complementam e que a formulação e a
tecnologia excepcionais levarão a melhores resultados para os
pacientes", disse Anja Fuss, diretora de Purificação e Soluções
Personalizadas da KNAUER.
Os
lipídios são componentes fundamentais das células vivas e são
essenciais para o encapsulamento e o fornecimento eficiente de mRNA e
outros medicamentos à base de ácido nucleico. Os ácidos nucleicos são
encapsulados em uma LNP composta de lipídios específicos, o que não
apenas protege o ácido nucleico da degradação, mas também garante seu
fornecimento seguro às células, onde pode ser liberado. As LNPs surgiram
como o mais avançado sistema de administração de medicamentos,
destacado por seu papel na luta global contra a COVID-19.
A
Evonik Vancouver Laboratories, anteriormente conhecida como Transferra
Nanosciences Inc. ou Northern Lipids, é líder em CDMO para formulações
baseadas em LNP/lipossomas há quase 30 anos. A unidade tem um histórico
inigualável de desenvolvimento em estágio inicial, escalonamento e
produção de formulações à base de lipídios para transporte de genes e
outros nanomedicamentos avançados. Ela complementa a rede global de
laboratórios e produção da Evonik, que inclui uma instalação cGMP em
Hanau, na Alemanha, para o desenvolvimento e a fabricação de pequenos
lotes de lipídios para produção clínica e comercial em pequena escala.
Também está em andamento a construção de uma nova unidade de fabricação
no site da Evonik em Tippecanoe, Indiana, EUA, para um rápido
escalonamento e produção de lipídios especializados.
Mais informações
Saiba mais sobre mRNA e entrega de genes na Evonik: https://healthcare.evonik.com/en/drugdelivery/mrna-and-gene-delivery
Saiba mais sobre a Knauer: https://www.knauer.net/
Nenhum comentário:
Postar um comentário