Postado em 04/05/2018 2:24 DIGA BAHIA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso de
um novo tratamento para Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
(CPNPC). De acordo com resolução do órgão regulador, está permitida a
indicação do uso de 80 mg de osimertinibe, de nome comercial Tagrisso,
uma vez ao dia, para a primeira linha de pacientes com CPNPC localmente
avançado ou metastático. Foi determinada a realização de teste genético
para identificar a mutação do tumor. A nova indicação amplia o espectro
de pacientes que podem ser tratados com o medicamento Tagrisso, já
aprovado pela Anvisa como segunda linha de tratamento, ou seja, em
pacientes que não respondiam bem ao medicamento inicial. De acordo com o
estudo clínico que subsidiou a nova indicação do Tagrisso, existe a
necessidade de confirmação, por meio de teste laboratorial, de que o
tumor a ser tratado apresenta dois tipos específicos de mutações
genéticas. A aprovação foi baseada num estudo multicêntrico,
internacional, randomizado, duplo-cego e controlado (FLAURA) conduzido
em 556 pacientes positivos para tumores com as referidas mutações.
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