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Anvisa aprovou o ensaio clínico de uma nova candidata a vacina contra a
Covid, desenvolvida pelas farmacêuticas Medicago R&D Inc (Canadá) e
GlaxoSmithKline (Reino Unido). O potencial imunizante, segundo a
Anvisa, “usa tecnologia de partícula semelhante ao coronavírus (CoVLP), é
composta da proteína S expressa em forma de partículas parecidas com
vírus (VLPs), coadministradas com um adjuvante, em duas doses com
intervalo de 21 dias entre as doses”. Em nota, a agência informou ainda
que “o ensaio clínico aprovado é de fase 2/3, randomizado, cego para
observador, controlado por placebo, para avaliar a segurança, eficácia e
imunogenicidade da vacina em adultos com 18 anos de idade ou mais”. “O
ensaio clínico é composto por três estágios e o Brasil participará do
estágio 3, que corresponde à fase 2/3 do estudo. Na fase 3 do estudo
planeja-se incluir até 30 mil voluntários distribuídos entre o Canadá,
Estados Unidos, além da América Latina, Reino Unido e Europa. No Brasil,
planeja-se incluir 3.500 voluntários na porção 3 do estudo de Fase 2/3.
A fase 1 e 2 do estudo está em andamento no Canadá e Estados Unidos.”
(AE)
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