A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a inclusão na
fabricação da vacina contra covid-19 da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)
com o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela própria fundação. A
publicação está na Resolução RE 35/2022 da Gerência Geral de
Medicamentos da Anvisa, desta sexta-feira (7) no Diário Oficial da
União. “Na prática, a decisão conclui o processo da Fiocruz para que o
Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção
realizadas no Brasil”, informou a agência em nota. A vacina contra
covid-19 oferecida pela Fiocruz será produzida com todas as etapas
realizadas no Brasil com o IFA nacional. “Para essa decisão, a Anvisa
avaliou os estudos de comparabilidade. Estes estudos demonstram que, ao
ser fabricada no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina
importada”, acrescentou o órgão. Com a decisão desta sexta-feira (7) a
transferência de tecnologia feita pela Fiocruz e que teve início ainda
no ano passado foi concluída. A vacina está autorizada no Brasil desde
17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de
2021.
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