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Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta
quinta-feira (25), a importação do imunizante e do antiviral contra a
varíola dos macacos pelo Ministério da Saúde. No caso da vacina, ela
virá somente para profissionais da saúde neste momento. Os fármacos
ainda não têm registro junto ao órgão regulador. No entanto, devido à
emergência internacional de saúde pública, a Anvisa autorizou a dispensa
do registro, que foi solicitada pelo Ministério da Saúde no início
desta semana.A vacina importada pelo governo será a Jynneos
(nomenclatura norte-americana)/ Imvanex (nomenclatura europeia). Apesar
de ter nomes diferentes nos Estados Unidos e na Europa, o produto é o
mesmo. A vacina é fabricada pela Bavarian Nordic A/S, fabricada na
Dinamarca e Alemanha, e é indicada para adultos a partir dos 18 anos de
idade. O prazo de validade é de 60 meses, se conservada entre -60°C e
-40°C. O Ministério da Saúde aguarda o envio de 50 mil doses da vacina,
adquiridas pelo fundo rotatório da Organização Pan-Americana de Saúde
(Opas). O imunizante, aplicado em dose dupla, será destinado a 25 mil
profissionais de saúde que têm contato direto com o vírus. Não há
previsão de vacinação da população geral. O governo solicitou à Opas a
compra de 10 doses do remédio para tratamentos de casos graves, e
aguarda a negociação para aquisição de outras 50 unidades. O Ministério
da Saúde também negocia o transporte de 12 unidades doadas pelo
laboratório produtor, e está em tratativas para compra de mais 504 doses
do medicamento.
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