O alectinibe da Roche reduz o risco de recidiva da doença ou óbito em inéditos 76% em pessoas com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) ALK-positivo em estágio inicial

O alectinibe da Roche reduz o risco de recidiva da doença ou óbito em inéditos 76% em pessoas com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) ALK-positivo em estágio inicial

●       Estes dados de Fase III são os primeiros e únicos a demonstrar uma melhora em sobrevida livre de doença em câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) ALK-positivo em estágio inicial ressecado ●       Com aproximadamente uma em duas pessoas com CPNPC em estágio inicial apresentando recidiva da doença após cirurgia, apesar de quimioterapia1 adjuvante, opções de tratamento mais eficazes são urgentemente necessárias para oferecer a melhor chance de cura2 ●       Os dados estão sendo apresentados como uma apresentação de última hora durante o Simpósio Presidencial ESMO 2023

Basel, 18 de outubro de 2023 – A Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anunciou hoje os resultados da análise primária do estudo de Fase III ALINA, que demonstram uma melhora estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida livre de doença (SLD;

desfecho primário). Os resultados do estudo demonstraram que o alectinibe reduz o risco de recidiva da doença ou óbito em 76% (razão de risco [HR] = 0,24, IC de 95%: 0,13 – 0,43, p < 0,0001), em comparação à quimioterapia à base de platina, em pessoas com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) quinase de linfoma anaplásico ALK-positivo em estágio IB (tumor ≥ 4 cm) a IIIA (UICC/AJCC 7ª edição) completamente ressecado.³ Uma melhora clinicamente significativa no sistema nervoso central na (SNC)-SLD também foi observada (HR = 0,22; IC de 95%: 0,08 – 0,58).³ A segurança e tolerabilidade do alectinibe nesse estudo foram consistentes com estudos anteriores no cenário metastático, e não foi observado nenhum achado de segurança inesperado.³ Os dados de sobrevida global estavam incompletos no momento desta análise, e o acompanhamento está em andamento para relatar uma estimativa mais completa.³

Os resultados completos do ALINA estão sendo apresentados em forma de uma apresentação de última hora no Simpósio Presidencial de 2023 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO), no sábado dia 21 de outubro de 2023. Esses dados serão apresentados às autoridades globais de saúde, inclusive a Agência Regulatória de Alimentos e Medicamentos Norte-Americana e a Agência Europeia de Medicamentos.

“Ao reduzir o risco de recidiva ou óbito de CPNPC ALK-positivo em estágio inicial em inéditos 76%, o alectinibe pode potencialmente alterar o curso dessa doença, pois nosso objetivo é oferecer a melhor chance de cura”, disse Levi Garraway, M.D., Ph.D., Diretor Executivo Médico e Chefe do Desenvolvimento Global de Produtos da Roche. “Precisamos urgentemente fazer mais para ajudar as pessoas com câncer de pulmão, pois aproximadamente metade dos pacientes com CPNPC em estágio inicial apresentam recidiva da doença. Estamos trabalhando com as autoridades de saúde para levar o alectinibe aos pacientes desse cenário o mais rapidamente possível.”