Dados apresentados no congresso evidenciam consistência do benefício em diferentes perfis de pacientes
São Paulo, junho de 2026 – Novos resultados do estudo de fase 3 PSMAddition, apresentados no Congresso da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO 2026), trazem análises de subgrupos que reforçam o benefício da adição da terapia radioligante vipivotida tetraxetana (¹⁷⁷Lu) ao tratamento padrão no câncer de próstata avançado¹.
O estudo já havia demonstrado anteriormente, em resultados apresentados no congresso da European Society for Medical Oncology (ESMO 2025), que a combinação reduziu em 28% o risco de progressão da doença ou morte em comparação ao tratamento padrão isolado (HR 0,72; IC 95%: 0,58–0,90)¹.
Agora, os dados apresentados na ASCO aprofundam essa análise ao mostrar que esse benefício se mantém de forma consistente entre diferentes perfis de pacientes.
Em todos os grupos avaliados – alto volume, baixo volume (critério CHAARTED), doença recidivada e doença metastática ao diagnóstico – os resultados forma semelhantes: a redução no risco de progressão ou morte variou de 26% a 28%1.
Além da sobrevida livre de progressão, outros desfechos analisados – como tempo até progressão do PSA e evolução para estágios mais avançados – seguiram a mesma tendência favorável. Em conjunto, os dados sugerem o potencial da terapia radioligante para uso em fases mais precoces da jornada do paciente¹. O perfil de segurança foi consistente com estudos anteriores, sendo os eventos adversos mais comuns boca seca, fadiga, náusea, ondas de calor e anemia¹.
“O câncer de próstata é uma doença heterogênea, cuja evolução pode variar conforme a carga tumoral e a forma de apresentação”, afirma Fred Saad, Professor e Presidente do Departamento de Cirurgia da Universidade de Montreal. “A consistência dos resultados com a vipivotida tetraxetana (¹⁷⁷Lu) em diferentes subgrupos reforça seu potencial como uma opção terapêutica relevante para uma ampla população de pacientes.”
“Esses resultados reforçam o potencial da terapia radioligante em beneficiar diferentes perfis de pacientes com câncer de próstata metastático hormônio-sensível. Os achados ampliam a perspectiva de utilização dessa terapia-alvo em estágios anteriores da doença”, afirma Bianca Cormanich, Diretora da Área de Oncologia e Hematologia da Novartis Brasil.
Estudo inicial aponta sinais promissores com nova terapia radioligante à base de actínio
Além dos dados do PSMAddition, foram apresentados resultados do estudo de fase 1 AcTION, que tem por objetivo determinar a melhor dose do radioligante 225Ac-PSMA-617 para ser usada nos estudos subsequentes².
Os resultados iniciais indicaram perfil de segurança aceitável e atividade anti-tumoral promissora², suportando a continuidade do desenvolvimento clínico desse tratamento.
O 225Ac-PSMA-617 é uma terapia radioligante em investigação que utiliza o alvo PSMA – presente em grande parte das células do câncer de próstata – para direcionar radiação de forma mais específica às células tumorais², com o objetivo de aumentar a eficácia e limitar o impacto sobre tecidos saudáveis.
A importância do PSA e da progressão da doença
O aumento do PSA pode ser um dos primeiros sinais de que a doença está deixando de responder ao tratamento. No mundo, cerca de 186 mil homens recebem, a cada ano, o diagnóstico de câncer de próstata metastático hormônio-sensível3. Quando a doença evolui para a fase resistente à castração — o que pode acontecer em cerca de 20 meses após o diagnóstico — o prognóstico tende a piorar de forma importante, com expectativa de vida inferior a dois anos.4,5 Já o PSMA, alvo dessa estratégia terapêutica, está presente em mais de 80% dos casos de câncer de próstata6-10.
Como a Novartis atua em terapia radioligante
A Novartis está reimaginando o tratamento de pacientes com câncer avançado. Ao utilizar radiação direcionada, a terapia radioligante foi desenvolvida para levar o tratamento diretamente às células-alvo em diferentes regiões do corpo.
Como uma das líderes globais nessa área, a companhia desenvolveu capacidades integradas em pesquisa, produção, logística e suporte a pacientes e profissionais de saúde, buscando ampliar o acesso de forma eficiente e confiável. Além do câncer de próstata e dos tumores neuroendócrinos, estudos em andamento avaliam diferentes radoisótopos, ligantes e combinações terapêuticas para expandir o uso da Terapia Radioligante em outros tipos de câncer.
Sobre a Novartis
A Novartis é uma empresa de medicamentos inovadores. Todos os dias, trabalhamos para reimaginar a medicina e melhorar e prolongar a vida das pessoas, para que pacientes, profissionais de saúde e a sociedade estejam mais preparados para enfrentar doenças graves. Nossos medicamentos alcançam 300 milhões de pessoas em todo o mundo.
1. Subgroup Analyses by Disease Volume and De Novo/Recurrent mHSPC in the PSMAddition Study of [177Lu]Lu-PSMA-617. Presented at ASCO 2026.
2. AcTION: Phase 1 Study of [225Ac]Ac-PSMA-617 (225Ac-PSMA-617) in Men With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) With or Without Prior [177Lu]Lu-PSMA (177Lu-PSMA) Radioligand Therapy (RLT). Presented at ASCO 2026.
3. Novartis data on file.
4. Verry C, Vincendeau S, Massetti M, et al. Pattern of clinical progression until metastatic castration-resistant prostate cancer: an epidemiological study from the European Prostate Cancer Registry. Target Oncol. 2022;17(4):441-451.
5. Wenzel M, Siech C, Hoeh B, et al. Contemporary treatment patterns and oncological outcomes of metastatic hormone-sensitive prostate cancer and first- to sixth- line metastatic castration-resistant prostate cancer patients. Eur Urol Open Sci. 2024;66:46-54.
6. Hupe MC, Philippi C, Roth D, et al. expression of prostate-specific membrane antigen (PSMA) on biopsies is an independent risk stratifier of prostate cancer patients at time of initial diagnosis. Front Oncol. 2018;8:623.
7. Bostwick DG, Pacelli A, Blute M, et al. Prostate specific membrane antigen expression in prostatic intraepithelial neoplasia and adenocarcinoma: a study of 184 cases. Cancer. 1998;82(11):2256-2261.
8. Minner S, Wittmer C, Graefen M, et al. High level PSMA expression is associated with early PSA recurrence in surgically treated prostate cancer. Prostate. 2011;71(3):281-288.
9. Hope TA, Aggarwal R, Chee B, et al. Impact of 68Ga-PSMA-11 PET on management in patients with biochemically recurrent prostate cancer. J Nucl Med. 2017;58(12):1956-1961.
10.Pomykala KL, Czernin J, Grogan TR, et al. Total-body 68Ga-PSMA-11 PET/CT for bone metastasis detection in prostate cancer patients: potential impact on bone scan guidelines. J Nucl Med. 2020;61(3):405-411.
Juliana Vieira
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