ADIUM BRASIL REALIZA PEDIDO DE REGISTRO DA VACINA COVID-19 ATUALIZADA DA MODERNA

ADIUM BRASIL REALIZA PEDIDO DE REGISTRO DA VACINA COVID-19 ATUALIZADA DA MODERNA   O imunizante segue a recomendação de órgãos regulatórios e entidades globais de saúde pública para uma vacina Covid-19 monovalente XBB.1.5   Dados clínicos preliminares demonstram que a vacina induz uma resposta imune contra o vírus da linhagem XBB e EG.5, uma variante dominante de preocupação, assim como a variante FL 1.5.1 que se espalha rapidamente   São Paulo, 23 de agosto de 2023 - Na última sexta-feira (18), a Adium do Brasil, representando a Moderna, empresa de biotecnologia pioneira em terapias e vacinas de RNA mensageiro (mRNA), realizou o pedido de registro da vacina Covid-19 atualizada da Moderna, com a proteína Spike codificada para a sublinhagem XBB.1.5 do SARS-CoV-2. A submissão foi realizada à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) após órgãos regulatórios e entidades globais de saúde pública recomendarem o desenvolvimento de uma vacina Covid-19 monovalente XBB.1.5 para a campanha de vacinação outono/inverno de 2023.   “A emergência de saúde pública para Covid-19 acabou, mas o vírus continua a circular e sofre mutações. Por isso, é importante que as pessoas mantenham a sua vacinação contra Covid-19 atualizada, assim como é feito com outras doenças infecciosas, como a gripe”, afirma Glaucia Vespa, diretora médica regional para vacinas na América Latina da Adium, em parceria com a Moderna. “As vacinas contra Covid-19 têm se mostrado eficientes na redução do risco de hospitalizações e mortes, e são vitais para garantir proteção aos grupos de risco, como pessoas idosas.”   A Organização Mundial da Saúde (OMS) determinou que a cepa ancestral e variantes relacionadas deixaram de circular. Para garantir que vacinas atualizadas forneçam a mais robusta resposta imune contra as variantes em circulação, órgãos regulatórios e agências globais de saúde pública recomendaram que as vacinas Covid-19 fossem atualizadas para uma composição monovalente XBB.1.5¹.   Nesse sentido, a Moderna tem gerado dados clínicos e pré-clínicos de sua vacina monovalente XBB.1.5, demonstrando resposta imune contra linhagens XBB, XBB.1.5, XBB.1.16 e XBB.2.3.2, além das variantes EG.5 e FL.1.5.1. A OMS recentemente classificou a variante EG.5, chamada de “Eris”, como variante de interesse. Ela se tornou uma variante dominante nos Estados Unidos¹.     Sobre o grupo Adium  ADIUM é um grupo farmacêutico, líder na América Latina, com presença em 18 países. A companhia é especializada em áreas terapêuticas como oncologia, hematologia, ortopedia, sistema nervoso central, urologia e ginecologia, entre outras.   Com sede em Montevidéu no Uruguai, possui quatro plantas de produção farmacêutica na região, e está presente na Argentina, Bolívia, Brasil, América Central, Chile, Colômbia, Equador, México, Paraguai, Peru e Uruguai.   No Brasil o grupo assumiu a identidade Adium, a partir de 2023, até então conhecida como Zodiac Produtos Farmacêuticos. O grupo Adium é parceiro de empresas internacionais de pesquisa e desenvolvimento farmacêutico há mais de 50 anos na América Latina e há 30 no Brasil, atuando na comercialização de produtos inovadores e de alta tecnologia. Para saber mais sobre o grupo Adium   Referência: 1) COVID-19 ACIP Vaccine Recommendations     Informações para imprensa Conteúdo Comunicação  Claudio Sá (claudio.sa@conteudonet.com) – 11 99945-7005 Bruno Folli (bruno.folli@conteudonet.com) - 11 96973-3763 Juliana Moraes (juliana.moraes@conteudonet.com) – 11 97188-6850