sexta-feira, 29 de janeiro de 2021

Fiocruz pede à Anvisa registro definitivo de vacina de Oxford

 


A Fiocruz pediu nesta sexta-feira à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o registro definitivo da vacina contra Covid-19. Caso a Anvisa autorize o registro, o imunizante poderá ser aplicado amplamente na população e pode ser comercializado no país. Atualmente, a vacina de Oxford, desenvolvida pela AstraZeneca em parceria com a Fiocruz, possui apenas autorização emergencial de uso no país, o que restringe sua utilização em larga escala. "O registro definitivo é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento", diz nota da agência. A Fiocruz tem submetido os dados da vacina à Anvisa constantemente, pois meio do processo de submissão contínua. O método facilita a análise mais célere dos processos relacionados à vacina.

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