quarta-feira, 19 de julho de 2017

Anvisa manda recolher lotes de medicamento Lexotan


A Anvisa determinou a suspensão da venda de um lote do medicamento Lexotan (bromazepam). A proibição se refere ao lote RJ0874, com validade de janeiro de 2019, do Lexotan, comprimido de 3 mg, do laboratório Roche. A agência também solicitou o recolhimento do estoque do produto ainda existente no mercado. A Anvisa classificou o lote como de baixo risco à saúde, como classe III. A classificação da agência varia entre classe I (maior risco) e classe III (menos risco).
A classe III, que é o caso desse lote do Lexotan, se refere à situação na qual existe baixa probabilidade de que o uso ou exposição a um medicamento possa causar conseqüências adversas à saúde. Foi a própria Roche que comunicou à Anvisa de resultados abaixo da especificação no ensaio de dissolução. Isso significa que o medicamento dissolve no corpo humano de forma diferente da esperada. Fonte: O Globo.

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